| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401842号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1瓶(8.6 mL)人促甲状腺激素抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。医学全.在线www.lindalemus.com (试剂瓶1) ? 1瓶(12.8 mL)生物素标记的人促甲状腺激素抗体(山羊)结合物，储存于含有蛋白(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2) ? 1瓶(13.7 mL)碱性磷酸酶标记的生物素抗体(兔)结合物储存于含有蛋白(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶3) ? 1瓶(47.0mL)含有表面活性剂的清洗缓冲液。(试剂瓶4)。产品有效期：2-8℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | AxSYM第三代促甲状腺激素项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)，在AxSYM系统上定量测定人血清或血浆中的促甲状腺激素(TSH)。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产场所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺激素第三代测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM 3rd Generation TSH Reagent Pack |
| 规格型号 | 1×100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/IRE 1532-2011 |
| 附件 | |
