| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402345号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 洗脱缓冲液 A：Bis-Tris/磷酸盐缓冲液，pH值为6.0，内含＜0.05%叠氮化钠作为防腐剂。医学.全在线www.lindalemus.com 洗脱缓冲液 B：Bis-Tris/磷酸盐缓冲液，pH为6.7， 内含＜0.05%叠氮化钠作为防腐剂。 分析柱：一个阳离子交换柱(2000人份)，规格为4.0 mm ID×34.2 mm。附带5个预柱(每个可做400个测试)，规格4.6 mm ID×15.4mm。 校正液/稀释液： 校正液为冻干的人血红细胞裂解物，含庆大霉素、妥布霉素和EDTA等作为防腐剂。复溶后体积为7 ml / 瓶。校正稀释液含100 mL去离子水，和＜0.05%叠氮化钠作为防腐剂。 血红蛋白引物：冻干的人血红细胞裂解物，含庆大霉素、妥布霉素和EDTA等作为防腐剂，复溶后体积为1.0 ml / 瓶。 样品管：聚丙烯样本管。 CD-R卡： 程序参数盘。 |
| 产品适用范围 | 与美国伯乐公司的糖化血红蛋白测试系统(VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System)配合使用, 利用离子交换高压液体色谱法(HPLC)测定人全血中的糖化血红蛋白A1c。 |
| 注册代理 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产场所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白A1c试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Variant II Turbo Hemoglobin A1c Program |
| 规格型号 | 2000人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 2715-2011 |
| 附件 | |
