| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402422号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由冻结干燥人血浆组成。质控项目靶值请参考每批试剂所附靶值单。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于凝血项目检测的质量控制(异常值)。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.07.22 |
| 有效期截止日 | 2015.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产场所 | 4-3-2, Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 凝血质控品(商品名:Coagtrol II) |
| 产品名称（英文) | Coagtrol II |
| 规格型号 | 1mL×10 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2513-2011 |
| 附件 | |
