| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1102363号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由手柄、刀片和插头组成， 由ASTM F899中规定的630不锈钢材料制成，非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品为骨科用手术工具，适用于全膝关节在临近的胫骨切除术中，清除胫骨上的松质骨来完成胫骨基底平台的植入。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.7.20 |
| 有效期截止日 | 2015.07.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Maxx Orthopedics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2260 Butler Pike, Suite 100 Plymouth Meeting, PA 19462 |
| 生产场所 | 2260 Butler Pike, Suite 100 Plymouth Meeting, PA 19462 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胫骨切刀 |
| 产品名称（英文) | Freedom Knee System Tibial Broach |
| 规格型号 | PN#FJXM00A-F |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2395-2011《胫骨切刀》 |
| 附件 | |
