注册号 |
国食药监械(进)字2011第3462304号 |
生产厂商名称(中文) |
捷迈公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品分为3孔髋臼壳及多孔髋臼壳,髋臼壳的内杯和卡环为可锻钛6铝4钒合金,外壳表面为具有骨小梁结构多孔钽材料的粗糙面,两者材料通过扩散连接的方式进行加工处理。www.lindalemus.com该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品与该企业同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2011.07.13 |
有效期截止日 |
2015.07.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zimmer Inc. |
生产厂地址(中文) |
345 E.Main ST,Warsaw,IN 46580 U.S.A 美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580 |
生产场所 |
1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
髋关节假体-骨金属组合髋臼(商品名:Trabecular Metal) |
产品名称(英文) |
Hip Joint Prostheses-Mudular Acetabular System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2295-2011《髋关节假体-骨金属组合髋臼(商品名:Trabecular Metal)》 |
附件 | |
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