| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2632300号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 未固化的产品，液剂(ORTHO-ONE Primer)应色泽均匀，无明显的沉淀、丝状物或凝胶样物质；膏体(ORTHO-ONE Paste)应色泽均匀，清洁无杂质，无凝块。医学全在线www.lindalemus.com ORTHO-ONE固化后应为略带淡黄色光泽的不透明固体。 |
| 产品适用范围 | 正畸粘结剂用于复合树脂与牙釉质的粘结。 |
| 注册代理 | 南京万国生物医学工程技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 南京万国生物医学工程技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bisco, Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Irving Park Road Schaumburg, Illinois 60193 |
| 生产场所 | 1100 West Irving Park Road Schaumburg, Illinois 60193 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 正畸粘结剂 |
| 产品名称（英文) | Adhesive |
| 规格型号 | ORTHO-ONE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2426-2011《正畸粘结剂》 |
| 附件 | |
