注册号 |
国食药监械(进)字2011第2662288号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
一次性使用胸腔引流器是为单个病人提供的、已灭菌的器械。该产品的性能是收集,不是回输。一次性使用胸腔引流器(A-4301-08L和A-4301-08LF除外)由吸引控制室、密封室、收集室三个室组成,同时有附属配件:支架、把手、挂物架。A-4301-08L和A-4301-08LF由收集室、负压控制室、正压控制室三个室组成,同时有附属配件:支架、挂勾。 |
产品适用范围 |
该产品用作病人体液的收集。就产品本身而言,收集室用于收集病人体液;密封室用于封堵收集室与大气相通,通过水或单向阀,分别称为湿封、干封;吸引控制室用于控制吸引值,通过一定高度的水位或按钮,分别称为湿吸、干吸。www.lindalemus.com一次性使用胸腔引流器共有湿吸湿封、干吸湿封、干吸干封(撒哈拉SAHARA)三种形式。 |
注册代理 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.07.13 |
有效期截止日 |
2015.07.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Teleflex Medical |
生产厂地址(中文) |
2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 |
生产场所 |
Ave. Industrias No. 5954,Parque Industrial Finsa,Nuevo Laredo,Tamaulipas,88275 Mexico;2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
一次性使用胸腔引流器(商品名:Pleur-Evac) |
产品名称(英文) |
Disposable Chest Drainage Systems |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1863-2011《一次性使用胸腔引流器》 |
附件 | |
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