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一次性使用胸腔引流器(商品名:Pleur-Evac)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用胸腔引流器(商品名:Pleur-Evac)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1863-2011《一次性使用胸腔引流器》,产品性能结构及组成:一次性使用胸腔引流器是为单个病人提供的、已灭菌的器械。该产品的性能是收集,不是回输。一次性使用胸腔引流器(A-4301-08L和A-4301-08LF除外)由吸引控制室、密封室、收集室三个室组成,同时有附属配件:支架、把手、挂物架。A-4301-08L和A-4301-08LF由收集室、负压控制室、正压控制室三个室组成,同时有附属配件:支架、挂勾。,一次性使用胸腔引流器(商品名:Pleur-Evac)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用作病人体液的收集。就产品本身而言,收集室用于收集病人体液;密封室用于封堵收集室与大气相通,通过水或单向阀,分别称为湿封、干封;吸引控制室用于控制吸引值,通过一定高度的水位或按钮,分别称为湿吸、干吸。一次性使用胸腔引流器共有湿吸湿封、干吸湿封、干吸干封(撒哈拉SAHARA)三种形式。
注册号 国食药监械(进)字2011第2662288号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 一次性使用胸腔引流器是为单个病人提供的、已灭菌的器械。该产品的性能是收集,不是回输。一次性使用胸腔引流器(A-4301-08L和A-4301-08LF除外)由吸引控制室、密封室、收集室三个室组成,同时有附属配件:支架、把手、挂物架。A-4301-08L和A-4301-08LF由收集室、负压控制室、正压控制室三个室组成,同时有附属配件:支架、挂勾。
产品适用范围 该产品用作病人体液的收集。就产品本身而言,收集室用于收集病人体液;密封室用于封堵收集室与大气相通,通过水或单向阀,分别称为湿封、干封;吸引控制室用于控制吸引值,通过一定高度的水位或按钮,分别称为湿吸、干吸。www.lindalemus.com一次性使用胸腔引流器共有湿吸湿封、干吸湿封、干吸干封(撒哈拉SAHARA)三种形式。
注册代理 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
售后服务机构 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
批准日期 2011.07.13
有效期截止日 2015.07.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Teleflex Medical
生产厂地址(中文) 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709
生产场所 Ave. Industrias No. 5954,Parque Industrial Finsa,Nuevo Laredo,Tamaulipas,88275 Mexico;2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 一次性使用胸腔引流器(商品名:Pleur-Evac)
产品名称(英文) Disposable Chest Drainage Systems
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1863-2011《一次性使用胸腔引流器》
附件
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