注册号 |
国食药监械(进)字2011第3772378号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
双极起搏导管是球囊导管,由电极、球囊、导管、金属导线、塑料包鞘、近端和远端电极接头组成。球囊采用天然橡胶材料制成,导管材料为聚氯乙烯,电极由不锈钢材料制成。 |
产品适用范围 |
适用于进行短暂的经静脉右心室起搏,临床使用时间不应超过72小时。医学全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
售后服务机构 |
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
批准日期 |
2011.07.15 |
有效期截止日 |
2015.07.14 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
生产厂地址(中文) |
ONEEDWARDSWAYIRVINE,CA92614-5686USA |
生产场所 |
State Road 402,Km1.4 ,Industrail Park, Anasco, PR 00610-1577 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
双极起搏导管(商品名:Swan Ganz) |
产品名称(英文) |
Swan-Ganz Bipolar Pacing Cacheters |
规格型号 |
D97120F5、D97130F5 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2560-2011《双极起搏导管》 |
附件 | |
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