注册号 |
国食药监械(进)字2009第3642900号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本品是无纺抗菌敷料,由藻酸钙、羧甲基纤维素钠(CMC)、聚乙二醇 和银离子化合物组成。可在伤口渗出液存在的情况下释放银离子。该敷料有常规片状和填充条两种形状。经辐射灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品适用于中度到重度渗出伤口的处理,可以用于压疮、腿溃疡、糖尿病溃疡、二度烧伤、植皮和供皮区或外伤等伤口。也可用于有腔洞的伤口。 |
注册代理 |
康乐保(北京)医疗用品销售有限公司 |
售后服务机构 |
康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
批准日期 |
2009.12.16 |
有效期截止日 |
2013.12.16 |
备注 |
代理人及售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3642900号"变更为"国食药监械(进)字2009第3642900号(更)",原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com
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变更日期 |
2011.06.02 |
生产厂商名称(英文) |
Advanced Medical Solutions Ltd. |
生产厂地址(中文) |
Road Three, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3PD, United Kingdom |
生产场所 |
Road Three, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3PD, United Kingdom |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
银离子藻酸盐抗菌敷料 |
产品名称(英文) |
Silver Alginate II Antimicrobial Wound Dressing |
规格型号 |
3755(5厘米x5厘米),3760(10厘米x10厘米),3765(15厘米x15厘米),3780(3厘米x44厘米) |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ENG 1927-2009《银离子藻酸盐抗菌敷料》 |
附件 | |
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