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植入式心脏起搏器电极导线(商品名Siello S)

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植入式心脏起搏器电极导线(商品名Siello S)生产企业:百多力欧洲股份两合公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GER 2378-2011《植入式心脏起搏器电极导线》,产品性能结构及组成:产品由传导电线、电极导线体、电极导线固定套管、可伸缩螺旋、环形电极、类固醇药套、IS-1连接器构成。导线体的聚亚安酯涂层可增加电极导线的超滑特性。电极导线头端的含有标示量为0.85mg的醋酸地塞米松。产品附件为固定套管、静脉拉钩、固定工具和钢丝指引管。,植入式心脏起搏器电极导线(商品名Siello S)生产厂家地址,产品适用范围用途:经静脉植入于右心房或右心室。与有源植入设备(ICD或起搏器)一起使用, 构成了起搏系统,因此,电极导线的适应症与配合使用的ICD或起搏器相同。
注册号 国食药监械(进)字2011第3212235号
生产厂商名称(中文) 百多力欧洲股份两合公司
产品性能结构及组成 产品由传导电线、电极导线体、电极导线固定套管、可伸缩螺旋、环形电极、类固醇药套、IS-1连接器构成。导线体的聚亚安酯涂层可增加电极导线的超滑特性。电极导线头端的含有标示量为0.85mg的醋酸地塞米松。产品附件为固定套管、静脉拉钩、固定工具和钢丝指引管。医学全在.线www.lindalemus.com
产品适用范围 经静脉植入于右心房或右心室。与有源植入设备(ICD或起搏器)一起使用, 构成了起搏系统,因此,电极导线的适应症与配合使用的ICD或起搏器相同。
注册代理 百多力(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 百多力(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2011.07.06
有效期截止日 2015.07.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359
生产场所 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 植入式心脏起搏器电极导线(商品名Siello S)
产品名称(英文) Implantable Bipolar Endocardial Lead
规格型号 Siello S 45;Siello S 53;Siello S 60见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GER 2378-2011《植入式心脏起搏器电极导线》
附件
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