注册号 |
国食药监械(进)字2011第3212235号 |
生产厂商名称(中文) |
百多力欧洲股份两合公司 |
产品性能结构及组成 |
产品由传导电线、电极导线体、电极导线固定套管、可伸缩螺旋、环形电极、类固醇药套、IS-1连接器构成。导线体的聚亚安酯涂层可增加电极导线的超滑特性。电极导线头端的含有标示量为0.85mg的醋酸地塞米松。产品附件为固定套管、静脉拉钩、固定工具和钢丝指引管。医学全在.线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
经静脉植入于右心房或右心室。与有源植入设备(ICD或起搏器)一起使用, 构成了起搏系统,因此,电极导线的适应症与配合使用的ICD或起搏器相同。 |
注册代理 |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2011.07.06 |
有效期截止日 |
2015.07.05 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359 |
生产场所 |
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359 |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
植入式心脏起搏器电极导线(商品名Siello S) |
产品名称(英文) |
Implantable Bipolar Endocardial Lead |
规格型号 |
Siello S 45;Siello S 53;Siello S 60见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GER 2378-2011《植入式心脏起搏器电极导线》 |
附件 | |
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