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髋关节球头(商品名:Delta陶瓷头)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
髋关节球头(商品名:Delta陶瓷头)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/IRE 4337-2008 《髋关节球头》,产品性能结构及组成:该产品采用氧化铝复相陶瓷材料制造。灭菌包装。,髋关节球头(商品名:Delta陶瓷头)生产厂家地址,产品适用范围用途:主要用于髋关节双极置换(如股骨头/颈部骨折或不愈合、股骨头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。
注册号 国食药监械(进)字2008第3462539号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品采用氧化铝复相陶瓷材料制造。灭菌包装。www.lindalemus.com
产品适用范围 主要用于髋关节双极置换(如股骨头/颈部骨折或不愈合、股骨头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 北京中医保史赛克医疗设备维修站
批准日期 2008.08.29
有效期截止日 2012.08.29
备注 企业名称由“史赛克 Howmedica Osteonics公司”变更为“Howmedica Osteonics Corp.”;(2)注册地址由“Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork,Ireland”变更为“325 Corporate Drive Mahwah,NJ07430 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3462539号”变更为“国食药监械(进)字2008第3462539号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.06.28
生产厂商名称(英文) Howmedica Osteonics Corp.
生产厂地址(中文) 325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA
生产场所 Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork, Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节球头(商品名:Delta陶瓷头)
产品名称(英文) Delta Ceramic Femoral Head
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/IRE 4337-2008 《髋关节球头》
附件
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