注册号 |
国食药监械(进)字2008第3462539号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品采用氧化铝复相陶瓷材料制造。灭菌包装。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
主要用于髋关节双极置换(如股骨头/颈部骨折或不愈合、股骨头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。 |
注册代理 |
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
北京中医保史赛克医疗设备维修站 |
批准日期 |
2008.08.29 |
有效期截止日 |
2012.08.29 |
备注 |
企业名称由“史赛克 Howmedica Osteonics公司”变更为“Howmedica Osteonics Corp.”;(2)注册地址由“Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork,Ireland”变更为“325 Corporate Drive Mahwah,NJ07430 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3462539号”变更为“国食药监械(进)字2008第3462539号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.06.28 |
生产厂商名称(英文) |
Howmedica Osteonics Corp. |
生产厂地址(中文) |
325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA |
生产场所 |
Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork, Ireland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
髋关节球头(商品名:Delta陶瓷头) |
产品名称(英文) |
Delta Ceramic Femoral Head |
规格型号 |
见附页。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/IRE 4337-2008 《髋关节球头》 |
附件 | |
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