注册号 |
国食药监械(进)字2008第3772781号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品是一种可操纵导丝,由不锈钢芯丝、铂钨合金线圈及涂层组成,具有不同的长度和直径。导丝的芯丝外涂层材料为PTFE,远端线圈部分涂有亲水性涂层。导丝末梢带有慢性全堵病变头端。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品可用于冠状动脉和外周血管系统。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
雷科(上海)医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 |
2008.09.23 |
有效期截止日 |
2012.09.23 |
备注 |
代理人由“强生(上海)医疗器材有限公司”变为“雷科(上海)医疗器械贸易有限公司”;售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变为“雷科(上海)医疗器械贸易有限公司”注册证由"国食药监械(进)字2008第3772781号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772781号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com
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变更日期 |
2011.06.02 |
生产厂商名称(英文) |
BRIVANT Limited |
生产厂地址(中文) |
Parkmore West Business Park Galway 爱尔兰 |
生产场所 |
Parkmore West Business Park Galway 爱尔兰 |
生产国(中文) |
爱尔兰 |
产品名称(中文) |
导丝(商品名:Regatta) |
产品名称(英文) |
Guidewire |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/IRE 1294-2008《导丝(商品名:Regatta)》 |
附件 | |
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