| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402129号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 高密度脂蛋白胆固醇质控品，货号11183893：2瓶，低浓度范围，每瓶为2ml质控血清冻干试剂；2瓶，高浓度范围，每瓶为2ml质控血清冻干试剂。冻干试剂中活性成分：人血清，含有化学添加物和动物来源的组织提取物。生物活性添加物来源如下：高密度脂蛋白胆固醇(干化学) 血清(牛)、蛋黄(鸡)。 |
| 产品适用范围 | 此质控品用于罗氏诊断干式生化分析仪上进行干式高密度脂蛋白胆固醇试纸检测的质量控制。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白胆固醇质控品 |
| 产品名称（英文) | Reflotron Precinorm HDL |
| 规格型号 | 水平1:2x2mL; 水平2:2x2mL |
| 产品标准 | YZB/GER 2023-2011 |
| 附件 | |
