| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402131号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 干式生化多项质控品， 货号10745154：4瓶，每瓶为2ml质控血清冻干试剂。 冻干试剂中活性成分：人血清，含有化学添加物和人和动物来源的组织提取物。生物活性添加物来源如下：ALT(GPT)心(猪)、AST(GOT) 心(猪)、碱性磷酸酶 胎盘(人)、总淀粉酶 唾液(人)/胰腺(猪)、胰淀粉酶 胰腺(猪)、胆固醇 血清(牛)、肌酸激酶 肌肉(兔)、Υ-GT 肾(猪)/肾(牛)、LD(LDH) 心(猪)、甘油三酯 蛋(鸡)。 |
| 产品适用范围 | 此质控品用于罗氏干式生化分析仪上进行多项试纸检测的质量控制。质控项目包括：胆红素，肌酐，葡萄糖，尿酸，尿素，钾，胆固醇，甘油三脂，碱性磷酸酶，淀粉酶，胰淀粉酶，激酸激酶，谷草转氨酶，谷丙转氨酶，谷氨酰转移酶。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 干式生化多项质控品 |
| 产品名称（英文) | Reflotron Precinorm U |
| 规格型号 | 4x2mL |
| 产品标准 | YZB/GER 2017-2011 |
| 附件 | |
