注册号 |
国食药监械(进)字2009第2400940号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
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产品适用范围 |
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注册代理 |
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售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.04.29 |
有效期截止日 |
2013.04.28 |
备注 |
变更内容:1.适用机型由“AEROSET,ARCHITECTc8000”变更为“ARCHITECT c4000,c8000,c16000”。2.代理人注册地址变更为“上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”。医学全.在线www.lindalemus.com
申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 |
2011.08.02 |
生产厂商名称(英文) |
Abbott Laboratories |
生产厂地址(中文) |
100/200 Abbott Park Road ,Abbott Park, Illinois 60064 ,USA |
生产场所 |
1921 Hurd Drive ,Irving ,Texas 75038,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
甘油三酯测定试剂盒(磷酸甘油氧化酶法) |
产品名称(英文) |
Triglyceride |
规格型号 |
R1: 10×84 mL |
产品标准 |
YZB/USA 0527-2009 |
附件 | |
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