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甘油三酯测定试剂盒(磷酸甘油氧化酶法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
甘油三酯测定试剂盒(磷酸甘油氧化酶法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 0527-2009,产品性能结构及组成:,甘油三酯测定试剂盒(磷酸甘油氧化酶法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2009第2400940号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
备注 变更内容:1.适用机型由“AEROSET,ARCHITECTc8000”变更为“ARCHITECT c4000,c8000,c16000”。2.代理人注册地址变更为“上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”。医学全.在线www.lindalemus.com 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.08.02
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories
生产厂地址(中文) 100/200 Abbott Park Road ,Abbott Park, Illinois 60064 ,USA
生产场所 1921 Hurd Drive ,Irving ,Texas 75038,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 甘油三酯测定试剂盒(磷酸甘油氧化酶法)
产品名称(英文) Triglyceride
规格型号 R1: 10×84 mL
产品标准 YZB/USA 0527-2009
附件
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