| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2210006号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括以下组成部件：30ATM压力泵、35.5cm延长管、三通阀、Access-9止血阀、Access Plus止血阀、MBA 止血阀、Honor长止血阀、20cm延长管、导丝导入工具、扭矩器械。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备，并测试球囊的压力和控制其压力。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.06 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2210006号”变更为“国食药监械(进)字2011第2210006号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.02 |
| 生产厂商名称（英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, U.S.A. |
| 生产场所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, U.S.A. ＆ Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 充盈压力泵系统 |
| 产品名称（英文) | Merit Analog Inflation Devices |
| 规格型号 | IN4130 IN4230 IN4530 IN4430 IN4330 IN4352 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3145-2010 《充盈压力泵系统》 |
| 附件 | |
