注册号 |
国食药监械(进)字2011第3212386号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由ZOLL ESeries除颤器和附件(除颤电极、OneStep电缆线、AAMI标准3导联ECG患者电缆线、充电电池、SpO2传感器和电缆、CO2传感器、无创血压袖带)组成。医学.全在线www.lindalemus.com
除颤能量 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、30、50、70、85、100、120、150、200焦耳;除颤波形:双向方波;心率范围:0~300bpm,±5%;起搏器脉冲宽度:40ms ±2ms;起搏频率:30~180bpm ±1.5% 增加/减少步进为2bpm;脉冲振幅(输出): 0mA~140mA 误差: ±5% 或 ±5mA,增加/减少步进为2mA;SpO2血氧饱和度测量范围为:1%~100%;NIBP测量范围:收缩压:40-260mmHg;舒张压20-200mmHg;平均压20-220mmHg;CO2测量范围:0-150mmHg |
产品适用范围 |
用于心脏病人的监护与抢救 |
注册代理 |
北京海劲迈科医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
广州美加森迪斯有限公司 |
批准日期 |
2011.07.15 |
有效期截止日 |
2015.07.14 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zoll Medical Corporation |
生产厂地址(中文) |
Worldwide Headquarters,269 Mill Road,Chelmsford,MA 01824-4105,USA |
生产场所 |
Worldwide Headquarters,269 Mill Road,Chelmsford,MA 01824-4105,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
除颤监护仪 |
产品名称(英文) |
Automated External Defibrillator |
规格型号 |
E Series |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2592-2011《除颤监护仪》 |
附件 | |
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