| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3223477号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该人工晶体是不可折叠后房植入型人工晶体，由包含紫外吸收剂的PMMA材料制成，一件式结构。光学形状：双凸。屈光度从3.0D到35.0D。在紫外光谱300～380nm范围内光谱透过率≤10%，在可见光范围的平均透过率≥90%。医学全在线 产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入。以替代人眼晶状体，矫正视力用。 |
| 注册代理 | 哈尔滨市华辰医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海潇莱科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.08 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“哈尔滨市华辰医疗器械有限公司”变更为“上海潇莱科贸有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字010第3223477号"变更为"国食药监械(进)字010第3223477号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.27 |
| 生产厂商名称（英文) | RAFI SYSTEMS INC. |
| 生产厂地址（中文) | 750NORTHDIAMONDBARBLVD.SUITE224DIAMONDBAR,CA91765,USA |
| 生产场所 | 750 NORTH DIAMOND BAR BLVD. SUITE 224 DIAMOND BAR,CA91765,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：瑞福) |
| 产品名称（英文) | Intraocular Lens |
| 规格型号 | C55 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3548-2010《人工晶体》 |
| 附件 | |
