| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402324号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：R1试剂瓶:三羟乙基胺缓冲液：60 mmol/L，pH 8.0; EDTA: 3.1 mmol/L; 乙酸铵: 124mmol/L; 防腐剂；稳定剂。R1a试剂瓶:ADP: ≥ 1.36mmol/L; NADH (酵母): 0.27 mmol/L; LDH (兔肌肉): ≥ 45 μkat/L；试剂2：三羟乙基胺缓冲液：8.6mmol/L，pH 7.9α-酮戊二酸: 48 mmol/L; 防腐剂；稳定剂 |
| 产品适用范围 | 该产品用于进行人类血清及血浆中的谷氨酸脱氢酶浓度的定量测试。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Glutamate dehydrogenase(GLDH/GLDH3) |
| 规格型号 | R1:4×19ml，R1a→4×19ml，R2:4×5ml；R1:6×66ml，R1a→6×66ml，R2:6×16ml，3x120 tests， 4x100 tests |
| 产品标准 | YZB/GER 2176-2011 |
| 附件 | |
