| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3322214号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 后装治疗机是用单原子铱-192作为辐射源的后装系统。医学全在线 包括：治疗机、治疗控制台、治疗控制工作站、打印机。本次注册不包括施源器。 |
| 产品适用范围 | 用于对管腔内和间质的肿瘤的高剂量近距离的放射治疗。包括皮肤、浅表、支气管、胆管、食管、鼻烟、阴道、子宫、子宫内膜、直肠、肛门、膀胱、前列腺、会阴、乳腺、胰腺、脑、舌、眼、唇。 |
| 注册代理 | 北京蓝桥亿康科贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 中仪英斯泰克进出口公司北京核通医疗产品维修站 |
| 批准日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NUCLETRON B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands |
| 生产场所 | Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 后装治疗机 |
| 产品名称（英文) | Brachytherapy System |
| 规格型号 | MicroSelectron V3, MicroSelectron HDR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NET 2405-2011《后装治疗机》 |
| 附件 | |
