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轻链κ检测试剂盒(免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
轻链κ检测试剂盒(免疫比浊法)生产企业:,产品标准:YZB/GER 2062-2011,产品性能结构及组成:R1缓冲液: TRIS缓冲液:50 mmol/L, pH 8.0;NaCl;PEG;防腐剂. R2抗Kappa抗体/缓冲液:多克隆抗人Kappa抗体(山羊),依据滴度;Tris/HCl:20mmol/L, pH 7.5; NaCl;防腐剂。,轻链κ检测试剂盒(免疫比浊法)生产厂家地址,产品适用范围用途:定量测定人类血清和血浆中的Kappa(κ)轻链的结合和游离免疫球蛋白。
注册号 国食药监械(进)字2011第2402332号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 R1缓冲液: TRIS缓冲液:50 mmol/L, pH 8.0;NaCl;PEG;防腐剂. R2抗Kappa抗体/缓冲液:多克隆抗人Kappa抗体(山羊),依据滴度;Tris/HCl:20mmol/L, pH 7.5; NaCl;防腐剂。
产品适用范围 定量测定人类血清和血浆中的Kappa(κ)轻链的结合和游离免疫球蛋白。医学全在线
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 轻链κ检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) Tina-quant Kappa Gen.2(KAPP2/Kappa)
规格型号 R1: 2x15 mL,R2: 2x7 mL;2x75 tests;100 tests.
产品标准 YZB/GER 2062-2011
附件
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