| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2550092号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品为种植体植入用钻头，由不锈钢或钛合金材料制造，型号见附页。 |
| 产品适用范围 | 本品用于牙科种植手术中钻牙根及其组织。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 美格真(北京)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.18 |
| 备注 | 生产企业名称由“MegaGen Co.,Ltd.”变更为“MegaGen lmplantCo.,Ltd.”；代理人和售后服务机构由“上海勤辉医疗器械有限公司”变更为“美格真(北京)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第2550092号”变更为“国食药监械(进)字2009第2550092号(更)”,原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.06.27 |
| 生产厂商名称（英文) | MegaGen lmplant Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 377-2,Kyochon-ri, Jain-myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea |
| 生产场所 | 377-2,Kyochon-ri, Jain-myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 牙科种植体手术用钻头 |
| 产品名称（英文) | Drill for Dental Implant |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 4924-2008《牙科种植体手术用钻头》 |
| 附件 | |
