| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3541855号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要由TFT显示屏(PV932)、工作站(FS002/FS005)、摄像系统(FS411)、脚控开关(FS003)、手推车(PV975)、摄像系统支撑架(PV978)、隔离电源(TE736)、备用电缆(TA008205)和软件(FS208/FS210/FS215/FS202/FS213/FS214/FS217/FS218/FS219/TA011826)组成。 |
| 产品适用范围 | 用于骨科手术的导航和定位。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.17 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“AESCULAP AG & CO.KG”变更为“AESCULAP AG”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3541855号”变更为“国食药监械(进)字2010第3541855号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.07.13 |
| 生产厂商名称（英文) | AESCULAP AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz , 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz , 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 导航定位系统 |
| 产品名称（英文) | Orthopilot Navigation System |
| 规格型号 | FS100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1080-2010《导航定位系统》 |
| 附件 | |
