| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3402375号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由阴性质控品、阳性质控品、赋值卡和条形码标签组成，其中阴性质控品和阳性质控品内容物包含处理过的HBsAg的阴性和阳性人血浆和防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 用于在ADVIA Centaur(r)系统上监测乙型肝炎病毒表面抗原检测试验及乙型肝炎病毒表面抗原确认检测试验的性能。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原质控品 |
| 产品名称（英文) | ADVIA Centaur HBsAg Quality Control Material (QC HBsAg，QC HBs) |
| 规格型号 | 阴性质控品:2×10.0 mL;阳性质控品:2×10.0 mL |
| 产品标准 | YZB/USA 2491-2011 |
| 附件 | |
