注册号 |
国食药监械(进)字2011第1012017号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该手术工具包括导向保护器、起子、提拉器、椎板探子、抓棒钳、加压器、扩张器、手柄、连接工具、刮匙、提拉器、打孔器、撑开器、抽吸器、板、置入器、试模、锤、牵引架、锥形臂、导引臂、延长器、棒夹、棒柄、夹钳、持取器、刀、模板、取出器、定位器、矢状楔子、导向器、对线块、连接针、支架、取出工具、打磨盘、磨削块、深度计、钻头、锚杆、深度计、敲击组件、固定器、支架、磨头、锚杆、水平仪、扳手、尖锥、推棒器、钻头、丝攻、丝攻套筒、手柄延长器、导向器等。材料采用ASTMSS420A、SS17-4、SS304、SS316L、SS420、SS420A、SS420B、SS420F、SS455、SS465、SS630、Al3003、Al6061不锈钢、树脂或Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
该产品用于骨科手术。医学全在线
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注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.06.21 |
有效期截止日 |
2015.06.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
生产厂地址(中文) |
1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA |
生产场所 |
1,4340 Swinnea Rd., Memphis, TN 38118, USA;2,2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 3,7375 Adrianne Place, Bartlett, TN 38133, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
手术工具 |
产品名称(英文) |
General Instruments |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1854-2011《手术工具 》 |
附件 | |
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