注册号 |
国食药监械(进)字2011第1102023号 |
生产厂商名称(中文) |
捷迈责任有限公司 |
产品性能结构及组成 |
本系统为组合形式,由工具盘、椎弓根间距测量尺、六角型头起子、套管切割器、刀片、螺杆、导针、导针扳手、探针、对抗扭力扳手、绳索引导器、螺塞锁紧起子、套管复位器、套管试模、开路锥、椎弓根探子、工具托盘、绳索拉紧器、螺塞持取器组成,均为手动工具。产品作业部分采用符合YY/T0294.1的牌号为P的不锈钢制造。非灭菌包装。医学全在.线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该手术器械是一套供临床适用于骨骼成熟患者,维持L1~S1最多5个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建(动态中和)手术,配合植入Dynesys脊柱动力型非融合内固定系统,可重复使用的临时手术工具组合。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2011.06.21 |
有效期截止日 |
2015.06.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 |
生产场所 |
苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
脊柱产品配套工具组合(商品名:Dynesys) |
产品名称(英文) |
Spinal Device Instrumentation Set |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 2066-2011《脊柱产品配套工具组合》 |
附件 | |
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