注册号 |
国食药监械(进)字2008第2211577号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由导管和温度探头组成,一次性无菌产品,导管材质是聚氯乙烯(PVC),温度探头材质是带Kynar绝缘涂层的固体铜线,尼龙连接器,不同型号探头的外径、长度及标称电阻不同,温度探头测量范围25℃-50℃,精度±2℃。医学全在线
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产品适用范围 |
适用于麻醉病人的例行温度检测,以及心跳和呼吸声,为插入食道用。 |
注册代理 |
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.06.17 |
有效期截止日 |
2012.06.17 |
备注 |
生产者名称由“Tyco Healthcare Group LPNellcor Puritan Bennett Division”变更为“Covidienllc”;生产者地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton,CA 94588-2719”变更为“15 HampshireStreet Mansfield,MA 02048USA”;售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”;代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第2211577号”变更为“国食药监械(进)字2008第2211577号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.06.27 |
生产厂商名称(英文) |
Covidien llc |
生产厂地址(中文) |
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
生产场所 |
Tyco Healthcare MMJ S.A. de C.V. Avenue Henequen No 1181 Cuidad Juarez, Chihuahua 32580 Mexico |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
食道温度探头(商品名:Mon-a-therm) |
产品名称(英文) |
Mon-a-therm Esophageal Stethoscope Temperature Sensor |
规格型号 |
90041、90042、90043、90049 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2824-2005《食道温度探头》 |
附件 | |
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