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食道温度探头(商品名:Mon-a-therm)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
食道温度探头(商品名:Mon-a-therm)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2824-2005《食道温度探头》,产品性能结构及组成:产品由导管和温度探头组成,一次性无菌产品,导管材质是聚氯乙烯(PVC),温度探头材质是带Kynar绝缘涂层的固体铜线,尼龙连接器,不同型号探头的外径、长度及标称电阻不同,温度探头测量范围25℃-50℃,精度±2℃。,食道温度探头(商品名:Mon-a-therm)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于麻醉病人的例行温度检测,以及心跳和呼吸声,为插入食道用。
注册号 国食药监械(进)字2008第2211577号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由导管和温度探头组成,一次性无菌产品,导管材质是聚氯乙烯(PVC),温度探头材质是带Kynar绝缘涂层的固体铜线,尼龙连接器,不同型号探头的外径、长度及标称电阻不同,温度探头测量范围25℃-50℃,精度±2℃。医学全在线
产品适用范围 适用于麻醉病人的例行温度检测,以及心跳和呼吸声,为插入食道用。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
批准日期 2008.06.17
有效期截止日 2012.06.17
备注 生产者名称由“Tyco Healthcare Group LPNellcor Puritan Bennett Division”变更为“Covidienllc”;生产者地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton,CA 94588-2719”变更为“15 HampshireStreet Mansfield,MA 02048USA”;售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”;代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第2211577号”变更为“国食药监械(进)字2008第2211577号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.06.27
生产厂商名称(英文) Covidien llc
生产厂地址(中文) 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产场所 Tyco Healthcare MMJ S.A. de C.V. Avenue Henequen No 1181 Cuidad Juarez, Chihuahua 32580 Mexico
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 食道温度探头(商品名:Mon-a-therm)
产品名称(英文) Mon-a-therm Esophageal Stethoscope Temperature Sensor
规格型号 90041、90042、90043、90049
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2824-2005《食道温度探头》
附件
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