| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462243号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨头、股骨组件构成；股骨头材料为铸造钴铬钼合金，股骨组件材料为钛合金，柄体部附有纯钛、羟基磷灰石双涂层；灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品为非骨水泥髋关节假体部件，与同类产品配合使用，用于髋关节置换以及重建手术。医学全在线 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.06 |
| 有效期截止日 | 2015.07.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG, UK |
| 生产场所 | 1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG, UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 表面髋关节置换系统(商品名：BMHR) |
| 产品名称（英文) | Birmingham Mid Head Resection System |
| 规格型号 | 74431311、74431315、74432044、74432052、74431312、74432038、74432046、74432054、74431313、74432040、74432048、74432056、74431314、74432042、74432050、74432058 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/UK 1959-2011《表面髋关节置换系统》 |
| 附件 | |
