注册号 |
国食药监械(进)字2011第1102163号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由六角螺钉起子、螺钉起子、头颈分离器、取头器、骨凿、软钻、球钻、骨钻、手柄、刮匙、取拔器、磨平器、导向器、球头试模(塑料)、球头试模(金属)、髓腔锉、颈试模、扣打器、测深尺、骨锤、托盘和工具箱组成。其中,球头试模(塑料)采用符合GB/T19701.2的聚乙烯材料制造;六角螺钉起子、螺钉起子、骨凿、手柄、刮匙、磨平器与人体接触部分选用YY/T0294.1中的代号为B不锈钢材料制造;软钻、球钻、骨钻与人体接触部分选用YY/T 0294.1中的代号为R的不锈钢材料制造;导向器、工具箱、托盘选用YY/T 0294.1中的代号为M的不锈钢材料制造;髓腔锉、颈试模选用YY/T0294.1中的代号为P的不锈钢材料制造;扣打器、头颈分离器、取头器、取拔器、球头试模(金属)、测深尺、骨锤与人体接触部分不锈钢材料选用YY/T 0294.1中的代号为N的不锈钢材料制造。产品非灭菌包装。医学全在线
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产品适用范围 |
产品作为手术工具,适用于髋关节置换和修复手术。 |
注册代理 |
北京威联德骨科技术有限公司 |
售后服务机构 |
北京威联德骨科技术有限公司 |
批准日期 |
2011.06.29 |
有效期截止日 |
2015.06.28 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Waldemar Link GmbH&Co. KG |
生产厂地址(中文) |
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
生产场所 |
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
髋关节手术工具 |
产品名称(英文) |
Total Hip Replacement Surgical Instrument Set |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GER 1864-2011《髋关节手术工具》 |
附件 | |
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