| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1102164号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由球头试模、髋臼内衬试模、防脱位髋臼内衬试模、髋臼外杯试模、六角螺钉起子、磨平器、手柄、骨锤、髋臼锉、髋臼锉杆、拔出器、扣打器托盘、拆除环、导向器、内衬植入杆、测深尺、托盘和工具箱组成。手术工具与人体接触部分不锈钢材料选用YY/T0294.1中的代号为N、B和M的材料制造。手术工具与人体接触部分聚乙烯材料选用GB/T 19701.2规定的材料制造。产品为非无菌包装。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为髋关节手术用工具，适用于髋关节置换和修复手术。 |
| 注册代理 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.29 |
| 有效期截止日 | 2015.06.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Waldemar Link GmbH & Co, KG |
| 生产厂地址（中文) | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生产场所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节手术工具 |
| 产品名称（英文) | Total Hip Replacement Surgical Instrument Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1868-2011《髋关节手术工具》 |
| 附件 | |
