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房间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
房间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4602-2008《房间隔缺损封堵器》,产品性能结构及组成:房间隔缺损封堵器是心脏内植入器材,由镍钛合金丝网(镍钛记忆合金)、标记带(铂铱合金)、末端螺丝(不锈钢)、聚酯片和聚酯线(聚酯)组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。,房间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER)生产厂家地址,产品适用范围用途:房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置,用于闭合继发性房间隔缺损(ASD)或用于对做过窗孔Fontan手术的患者进行窗孔的封闭。
注册号 国食药监械(进)字2008第3773034号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 房间隔缺损封堵器是心脏内植入器材,由镍钛合金丝网(镍钛记忆合金)、标记带(铂铱合金)、末端螺丝(不锈钢)、聚酯片和聚酯线(聚酯)组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置,用于闭合继发性房间隔缺损(ASD)或用于对做过窗孔Fontan手术的患者进行窗孔的封闭。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 概腾国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 上海泰美医疗器械有限公司
批准日期 2008.10.18
有效期截止日 2012.10.18
备注 代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3773034号”变更为“国食药监械(进)字2008第3773034号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.06.27
生产厂商名称(英文) AGA Medical Corporation
生产厂地址(中文) 5050 Nathan Lane, North, Plymouth, MN 55442, USA
生产场所 5050 Nathan Lane, North, Plymouth, MN 55442, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 房间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER)
产品名称(英文) AMPLATZER Septal Occluder
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4602-2008《房间隔缺损封堵器》
附件
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