| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2222273号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由一个摄像机头和控制器组成。www.lindalemus.com用一根可拆卸电缆线将两个组件互相连接。根据产品分辨率、图像清晰度等的不同，分为多种型号，详见附页。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床应用于内窥镜的微创外科手术中，摄取手术区域的图像从内窥镜传输至监视器。 |
| 注册代理 | 深圳市洛克氏医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市洛克氏医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Rudolf Medical GmbH + Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | ZollerstaBe 1 D-78567 Fridingen |
| 生产场所 | ZollerstaBe 1 D-78567 Fridingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜摄像系统 |
| 产品名称（英文) | Control unit for CCD Camera |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2563-2011《内窥镜摄像系统》 |
| 附件 | |
