| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1661878号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国伟康新泽西公司 |
| 产品性能结构及组成 | OptiChamber Advantage II ValvedHolding Chamber 由储雾管身、阀、盖、吸嘴、面罩和MDI适配器组成,其组成材料为碳酸聚酯、硅树脂、高密度聚乙烯和热塑性三元乙丙动态硫化弹性体。OptiHalerDrug Delivery System 由储物管身、吹嘴、堵头、吹嘴帽和MDI适配器组成。医学全在线www.lindalemus.com 其组成材料为碳酸聚酯、聚丙烯和热塑性三元乙丙动态硫化弹性体。 |
| 产品适用范围 | Optichamber Advantage II Valved Holding Chamber与MDI组合使用,辅助呼吸药剂的用药,适用于儿童和成人患者,可在家中、诊所和医院使用。OptiHaler Drug Delivery System 连接至呼吸回路上,通过MDI输送气雾剂药物。 |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.02 |
| 有效期截止日 | 2015.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 5 Wood Holllow Road Parsippany, NJ 07054 |
| 生产场所 | 5 Wood Holllow Road Parsippany, NJ 07054 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 给药器 |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | OptiChamber Advantage II Valved Holding Chamber, OptiHaler Drug Delivery System |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1443-2011《给药器》 |
| 附件 | |
