注册号 |
国食药监械(进)字2010第2262716号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由刺激器、电源适配器、电极及连接线组成。医学全在线
最大电流有效值1.5mA,电流密度范围0.015-0.03mA/cm2,输出幅度200VP-P;脉冲能量<300mJ,脉冲宽度40ms,脉冲重复频率12.5Hz。 |
产品适用范围 |
用于骨折愈合迟缓的治疗。 |
注册代理 |
北京助邦盈信科技有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.09.01 |
有效期截止日 |
2014.08.31 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
IGEA SPA |
生产厂地址(中文) |
VIA PARMENIDE 10/A - 41012 CARPI (MO) - Italy |
生产场所 |
VIA PARMENIDE 10/A - 41012 CARPI (MO) - Italy |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
电子脉冲骨愈合刺激仪 |
产品名称(英文) |
Bone Growth Stimulator |
规格型号 |
OSTEOBIT、OSTEOSPINE |
产品标准 |
进口产品注册标准 《电子脉冲骨愈合刺激仪》 YZB/IGEA 2009-02 |
附件 | |
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