| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1662047号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 全胶造口底盘由粘附基质和法兰圆盘组成;粘附基质上面附聚乙烯薄膜,与法兰圆盘相连,粘附基质背面为硅剥离纸,以保护其粘性。粘附基质由Stomahesive粘合剂制成,法兰圆盘由聚乙烯制成。软边造口底盘由粘附基质、外圈带粘性的无纺布织领以及法兰圆盘组成。粘附基质及无纺布背面为硅剥离纸,以保护其粘性。粘附基质由Stomahe sive粘合剂制成,外附聚乙烯薄膜,无纺布由聚酯纤维制成,其粘贴层为丙烯酸粘合剂。法兰圆盘由聚乙烯制成。可塑造口底盘由粘附基质、外圈带粘性的无纺布织领以及法兰圆盘组成。粘附基质为三层结构:与皮肤接触一侧为Stomahesive粘合剂,中间为薄层聚乙烯,可塑形一侧为Durahsive粘合剂。粘附基质背面为聚乙烯薄膜。无纺布由聚酯纤维制成,其粘贴层为聚丙烯酸粘合剂,背面为硅剥离纸。医学.全在线www.lindalemus.com 法兰圆盘由聚乙烯制成。 |
| 产品适用范围 | 用于处理消化道及泌尿道造口排泄物。 |
| 注册代理 | 康维德贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康维德贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ConvaTec Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 200 Headquarters Park Drive,Skillman,New Jersey,08558,USA |
| 生产场所 | 211 American Avenue,Greensboro,North Carolina,27409,USA；Carretera Sanchez,Km.18.2,Parque Industrial Itabo,S.A.,San Cristobal,Haina,Dominican Rep. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 造口底盘(商品名：康维德) |
| 产品名称（英文) | Skin Barrier |
| 规格型号 | 401573; 401574; 401575; 401576; 401577;401906; 21712; 21715; 21901; 125257; 125258;125259; 125260; 125261; 125262; 125263; 125264;125265; 125266; 125267; 125268; 125269; 125270;125271; 125272; 125273; 125274; 125275; 125276;125277; 411801; 411803; 411805; 411807 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1480-2011《造口底盘》 |
| 附件 | |
