| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2232719号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日立阿洛卡医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 见《产品性能结构及组成附页》。 |
| 产品适用范围 | 该产品配合超声主机Prosound α7或SSD-α10使用，适用于对人体进行临床超声检查诊断。 |
| 注册代理 | 阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 上海(日本)阿洛卡技术服务部 |
| 批准日期 | 2010.09.01 |
| 有效期截止日 | 2014.09.01 |
| 备注 | 生产者名称由“阿洛卡株式会社”变更为“日立阿洛卡医疗株式会社”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第2232719号"变更为"国食药监械(进)字2010第2232719号(更)",原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.06.28 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 6-22-1，Mure Mitaka-Shi Tokyo东京都三鹰市牟礼6-22-1 |
| 生产场所 | 3-7-19，Imai Ome-Shi Tokyo 东京都青梅市今井3-7-19 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 超声诊断设备探头单元 |
| 产品名称（英文) | PROBE |
| 规格型号 | UST-9136U、UST-9146I、UST-9146T |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1811-2010 《超声诊断设备探头单元》 |
| 附件 | |
