| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2652084号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由器身、握把、钉砧、缝钉、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件“经口钉砧输送装置”主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质:握把:302不锈钢,握把外壳:聚碳酸酯,钉砧:301不锈钢,环形切刀:440不锈钢,缝钉:钛(符合ASTM F67 Grade1),穿刺器:聚碳酸酯,器身:铝,经口输送导管:聚氯乙烯。医学全在.线www.lindalemus.com 一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 用于在开放手术或腔镜手术中全消化道端端、端侧或侧侧吻合重建术中。 |
| 注册代理 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Covidien llc |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产场所 | 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce,Puerto Rico USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 端端吻合器 |
| 产品名称（英文) | EEA Autosuture Circular Stapler and EEA OrVIL Autosuture Transoral Circular Stapler Anvil |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1935-2011《端端吻合器》 |
| 附件 | |
