| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402874号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：活性成分: 试剂1(R1)：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH，GC1.1.1.49，来自于肠膜明串珠菌)标记的妥布毒素; 试剂2(R2)：绵羊抗妥布霉素抗体，葡萄糖-6-磷酸钠(Na-G6P);烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。www.lindalemus.com其它成分：试剂1(R1)：缓冲液、无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、生物材料(小鼠单克隆抗体)、表面活性剂、防腐剂；试剂2(R2)：无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、表面活性剂和防腐剂。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：18个月。 |
| 产品适用范围 | 定量测定人血清和血浆中的妥布霉素(TOBRA)的浓度。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 妥布霉素测定试剂盒(免疫法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products TOBRA Reagent |
| 规格型号 | 300 测试/包装 |
| 产品标准 | |
| 附件 | |
