| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2221876号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用热活检钳由活检杯、鞘管、高频电接头和控制手柄组成。材料:活检杯:304不锈钢;鞘管:尼龙11(Pebax)和304不锈钢丝; 控制手柄:丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS);高频电流接口:丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、不锈钢、铜。 |
| 产品适用范围 | 热活检钳被设计用于与单极电外科电流配合使用,在内窥镜下实施胃肠道粘膜组织活检及摘除无蒂息肉。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.06.02 |
| 有效期截止日 | 2015.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 美国北卡罗莱纳州温斯顿塞勒姆贝萨尼亚站路4900号,邮编:27105 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生产场所 | 美国北卡罗纳州温斯顿-塞莱姆Bethania站路4900号 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用热活检钳 |
| 产品名称（英文) | Captura Disposable Hot Biopsy Forceps |
| 规格型号 | HDBF-2.4-230,HDBF-2.4-230-S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1438-2011《一次性使用热活检钳》 |
| 附件 | |
