| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3151559号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | SQK65VS: 2支65ml针筒;1根96＂低压连接管,带“T”阀门;1只盐水穿刺器;1只造影剂穿刺器;SIT96V: 96＂低压连接管,带“T”阀门;SSIT96VLD: 96＂低压连接管,带“T”阀门; SSQK 65/115VS:1支115ml生理盐水针筒,带大穿刺器;1支65ml造影剂针筒,带小穿刺器;1根96＂低压连接管,带“T”阀门.SQK65VS,SIT96V可承受的最大液体压力值为400Psi,SSIT96VLD,SSQK 65/115VS可承受的最大液体压力值为325Psi。 |
| 产品适用范围 | 本产品与美国Medrad公司的MR高压注射器配套使用,临床上用于X射线造影时造影剂(显影剂)的自动推注。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medrad Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Medrad Drive Indianola，Pennsylvania 15051 USA |
| 生产场所 | One Medrad Drive Indianola，Pennsylvania 15051 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用高压注射器针筒及附件(商品名：Medrad) |
| 产品名称（英文) | MEDRAD MRI Disposable Kit |
| 规格型号 | SQK65VS, SIT96V, SSIT96VLD, SSQK65/115VS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1158-2011《一次性使用高压注射器针筒及附件》 |
| 附件 | |
