注册号 |
国食药监械(进)字2010第2402875号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
主要组成成分:由处理过的人血清制备而成,其中已添加酶,电解质,稳定剂,防腐剂和其它有机分析物。医学全.在线www.lindalemus.com
加入人血清的酶及其来源:酸性磷酸酶(AcP):人精液;丙氨酸氨基转移酶(ALT):猪心;碱性磷酸酶(ALKP):猪肾;淀粉酶(AMYL):猪胰腺;天门冬氨酸氨基转氨酶(AST):猪心;胆碱酯酶(CHE):人血清;肌酸激酶 (CK):猪心;γ-谷氨酰转移酶(GGT):牛肾;乳酸脱氢酶(LDH):鸡心;脂肪酶(LIPA):猪胰腺。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月;冷藏:2-8℃,≤6个月。 |
产品适用范围 |
该产品用于监测VITROS生化系统在进行酸性磷酸酶(AcP),白蛋白(ALB),碱性磷酸酶(ALKP),丙氨酸氨基转移酶(ALT),淀粉酶(AMYL),天门冬氨酸氨基转移酶(AST),结合非结合胆红素(BuBc),尿素氮(BUN/UREA),钙(Ca),胆碱酯酶(CHE),胆固醇(CHOL),肌酸激酶(CK),氯离子(Cl-),肌酐(CREA),地高辛(DGXN),直接法高密度脂蛋白(dHDL),直接法低密度脂蛋白(dLDL),二氧化碳(ECO2),铁(Fe),γ-谷氨酰转移酶(GGT),葡萄糖(GLU)(血清和尿液样本),钾离子(K+)(血清样本),乳酸(LAC),乳酸脱氢酶(LDH),锂(Li),脂肪酶(LIPA),镁(Mg),钠离子(Na+)(血清样本),磷(PHOS),苯妥因(PHYT),总胆红素(TBIL),茶碱(THEO),总铁结合力(TIBC),总蛋白(TP),甘油三酯(TRIG),尿酸(URIC)的生化分析时的运行情况。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.09.29 |
有效期截止日 |
2014.09.28 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
生产厂地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
生产场所 |
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
生化通用质控品 |
产品名称(英文) |
VITROS Chemistry Products Performance Verifier I and II |
规格型号 |
REF 8067324:12套/包装; REF 8231474:12套/包装 |
产品标准 |
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附件 | |
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