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眼科广域成像系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
眼科广域成像系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2146-2011《眼科广域成像系统》,产品性能结构及组成:该产品包括以下组成部分:显示器、控制面板、手柄(内置摄像头。镜头:130°标准配置镜头,选配镜头:120°、30°和80°、人像镜头;)、机架、脚踏开关、存储抽拉式隔间、 荧光造影光源(可选蓝光准分子源用于FA荧光造影)、报告打印机。,眼科广域成像系统生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于全眼科成像,包括眼底、角膜和眼外。
注册号 国食药监械(进)字2011第2231966号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括以下组成部分:显示器、控制面板、手柄(内置摄像头。镜头:130°标准配置镜头,选配镜头:120°、30°和80°、人像镜头;)、机架、脚踏开关、存储抽拉式隔间、 荧光造影光源(可选蓝光准分子源用于FA荧光造影)、报告打印机。医学全在.线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于全眼科成像,包括眼底、角膜和眼外。
注册代理 上海维视医疗器械经营有限公司
售后服务机构 上海维视医疗器械经营有限公司
批准日期 2011.06.15
有效期截止日 2015.06.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Clarity Medical Systems,Inc
生产厂地址(中文) 5775 West Las Positas Blvd, Pleasanton, CA. 94588
生产场所 5775 West Las Positas Blvd, Pleasanton, CA. 94588
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 眼科广域成像系统
产品名称(英文) Ophthalmic Wide Field Imaging System
规格型号 RetCam 3
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2146-2011《眼科广域成像系统》
附件
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