| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462071号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为膝关节髌骨组件，使用超高分子量聚乙烯材料制造，一次性使用，经伽马射线辐照灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品与其它膝关节部件配合，适用于非炎性退行性关节病；类风湿性关节炎；功能畸形的矫正；其他治疗或装置失败处的补救性措施；因创伤后关节解剖结构丧失而进行的骨切除术；不可修复的关节骨折等膝关节表面置换。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产场所 | IDA Industrial Estate,Carrigtwohill, County Cork, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节髌骨组件 |
| 产品名称（英文) | Duracon Total Knee System- Duration Patellas |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2032-2011《膝关节髌骨组件》 |
| 附件 | |
