注册号 |
国食药监械(进)字2011第3462080号 |
生产厂商名称(中文) |
捷迈责任有限公司 |
产品性能结构及组成 |
该系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。医学全在线www.lindalemus.com
髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Metasul内衬、Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;Metasul内衬中的金属结合面采用锻造钴铬钼材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装,螺钉包装为非灭菌包装,螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
该产品适用于非骨水泥型全髋关节置换术,髋臼杯部件应与Zimmer公司生产的股骨头部件联合使用。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2011.06.27 |
有效期截止日 |
2015.06.26 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
|
生产厂地址(中文) |
苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 |
生产场所 |
苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
髋关节假体-髋臼系统(商品名:Allofit) |
产品名称(英文) |
Hip Joint Prostheses-Acetabular System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 2069-2011《髋关节假体-髋臼系统》 |
附件 | |
|
|