| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1101824号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为组合形式,由锉、钻头、导针、牵引器、测深器、自攻、螺丝起子、钻孔器、导向针及其他安装附件组成；其中自攻、螺丝起子、钻孔器应采用符合ASTM A484标准的不锈钢18-3MoPH制成；导向针应采用符合ASTM F138标准的不锈钢316L制成；锉、测深器及牵引器应采用符合ASTM B209标准的铝合金6061制成;其余部件应采用符合ASTM F899标准的不锈钢17-4PH制成。钻头仅用于手动器械。www.lindalemus.com非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 本产品是一套配合四肢骨折时进行临时内固定的手术器械。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580 |
| 生产场所 | 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨钉系统手术器械(商品名：Herbert) |
| 产品名称（英文) | Bone Screw Instrument |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1650-2011《骨钉系统手术器械》 |
| 附件 | |
