| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3223500号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本富士胶片株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为手持式直视型电子下消化道镜，由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部(LG连接器和图像连接器)组成。工作原理是通过光学成像系统，经CCD光电耦合传输至电子图像处理器进行图像处理后，以视频输出的形式在监视器上显示图像。主要性能指标见附件。 |
| 产品适用范围 | 该产品与富士生产的电子图像处理器VP-4400和光源装置XL-4400组合使用，适用于对人体下消化道的观察，诊断和治疗。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 富士医疗器材(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 富士医疗器材(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.27 |
| 备注 | 注册证生产者名称由"日本富士能株式会社FUJINON CORPORATION"变更为"日本富士胶片株式会社FUJIFILM CORPORATION"，生产者地址由"日本国琦玉县琦玉市北区植竹町1丁目324番地,邮编:331-9624 1-324UETAKE, KITA-KU, SAITAMA CITY, SAITAMA, 331-9624,JAPAN"变更为"日本国东京都港区西麻布2丁目26番30号,邮编:106-8620 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN"；代理人由"富士医疗器材(上海)有限公司"变更为"富士胶片(中国)投资有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3223500号"变更为"国食药监械(进)字2010第3223500号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.05.17 |
| 生产厂商名称（英文) | FUJIFILM CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都港区西麻布2丁目26番30号,邮编:106-8620 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN |
| 生产场所 | 日本国茨城县常陆大宫市东野4112番地,邮编:319-2224; 1-324 UETAKE,KITA-KU,SAITAMA CITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子下消化道镜 |
| 产品名称（英文) | Endoscope for the lower digestive tract |
| 规格型号 | EC-590WM、EC-590ZW/M、EC-590ZW/L |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3645-2010《电子下消化道镜》 |
| 附件 | |
