| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3650365号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是由乙交酯和ε-己内酮共聚物制成的单股可吸收合成外科缝线。医学全在线 缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于一般软组织的接合和/或结扎，但不能用于心血管和/或神经组织、显微外科或眼科操作。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.30 |
| 备注 | 企业名称由“Ethicon, Inc.”变更为“Ethicon,LLC”；注册地址由“Route 22 West, P.O.Box151,Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA”变更为“475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste.401, Guaynabo, Puerto Rico, USA,00969”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3650365号"变更为"国食药监械(进)字2011第3650365号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.05.04 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生产场所 | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 合成可吸收性外科缝线(商品名：Monocryl) |
| 产品名称（英文) | MONOCRYL* (Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3996-2010 《合成可吸收性外科缝线(商品名：Monocryl)》 |
| 附件 | |
