注册号 |
国食药监械(进)字2011第3661816号 |
生产厂商名称(中文) |
波士顿科学公司 |
产品性能结构及组成 |
Alliance II一体化扩张/碎石系统由两个独立元件组成:可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌性60ml注射器/压力计组件,注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用性压力计上的一次性60ml注射器。灭菌方式为环氧乙烷。医学全在线
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产品适用范围 |
Alliance II一体化膨胀/碎石系统可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理,同时监控球囊导管压力;与Trapeioid RX导丝导引取石网篮配套使用时,用于粉碎胆道结石。 |
注册代理 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.05.30 |
有效期截止日 |
2015.05.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Boston Scientific Corporation |
生产厂地址(中文) |
One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 |
生产场所 |
Business&Technology Park,Model Farm Road,Cork,Ireland/45 Lexington Drive Laconia,NH 03246 美国 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
一体式扩张/碎石系统(商品名:AllianceII) |
产品名称(英文) |
Alliance II Integrated Inflation/Litho Device |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0548-2011《一体式扩张/碎石系统》 |
附件 | |
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