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一体式扩张/碎石系统(商品名:AllianceII)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一体式扩张/碎石系统(商品名:AllianceII)生产企业:波士顿科学公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0548-2011《一体式扩张/碎石系统》,产品性能结构及组成:Alliance II一体化扩张/碎石系统由两个独立元件组成:可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌性60ml注射器/压力计组件,注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用性压力计上的一次性60ml注射器。灭菌方式为环氧乙烷。,一体式扩张/碎石系统(商品名:AllianceII)生产厂家地址,产品适用范围用途:Alliance II一体化膨胀/碎石系统可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理,同时监控球囊导管压力;与Trapeioid RX导丝导引取石网篮配套使用时,用于粉碎胆道结石。
注册号 国食药监械(进)字2011第3661816号
生产厂商名称(中文) 波士顿科学公司
产品性能结构及组成 Alliance II一体化扩张/碎石系统由两个独立元件组成:可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌性60ml注射器/压力计组件,注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用性压力计上的一次性60ml注射器。灭菌方式为环氧乙烷。医学全在线
产品适用范围 Alliance II一体化膨胀/碎石系统可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理,同时监控球囊导管压力;与Trapeioid RX导丝导引取石网篮配套使用时,用于粉碎胆道结石。
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2011.05.30
有效期截止日 2015.05.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Boston Scientific Corporation
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537
生产场所 Business&Technology Park,Model Farm Road,Cork,Ireland/45 Lexington Drive Laconia,NH 03246 美国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 一体式扩张/碎石系统(商品名:AllianceII)
产品名称(英文) Alliance II Integrated Inflation/Litho Device
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0548-2011《一体式扩张/碎石系统》
附件
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