注册号 |
国食药监械(进)字2009第2211663号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
BIS成人传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;BIS儿童传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;传感器材料: 在粘性泡沫背衬的聚酯感光层上印刷银-氯化银,不含乳胶。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
主要配套用于BIS TM监护设备无创伤地监测患者脑电信号。BIS成人传感器适用于成人,BIS儿童传感器适用于儿童。 |
注册代理 |
北京泰士特商贸有限公司 |
售后服务机构 |
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.07.24 |
有效期截止日 |
2013.07.24 |
备注 |
注册证生产者名称由"Aspect MedicalSystems,Inc."变更为"Covidien llc";生产者地址由"One Upland Road Norwood,MA 02062 USA"变更为"15Hampshire Street Mansfield,MA 02048USA";代理人和售后服务机构由"北京泰士特商贸有限公司"变更为"柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2009第2211663号"变更为"国食药监械(进)字2009第2211663号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.05.17 |
生产厂商名称(英文) |
Covidien llc |
生产厂地址(中文) |
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
生产场所 |
One Upland Road Norwood, MA 02062 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
一次性脑电传感器 |
产品名称(英文) |
Disposable sensor |
规格型号 |
BIS Quatro sensor、BIS Pediatric sensor |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1140-2009《一次性脑电传感器》 |
附件 | |
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