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一次性脑电传感器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性脑电传感器生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1140-2009《一次性脑电传感器》,产品性能结构及组成:BIS成人传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;BIS儿童传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;传感器材料: 在粘性泡沫背衬的聚酯感光层上印刷银-氯化银,不含乳胶。,一次性脑电传感器生产厂家地址,产品适用范围用途:主要配套用于BIS TM监护设备无创伤地监测患者脑电信号。BIS成人传感器适用于成人,BIS儿童传感器适用于儿童。
注册号 国食药监械(进)字2009第2211663号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 BIS成人传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;BIS儿童传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片;传感器材料: 在粘性泡沫背衬的聚酯感光层上印刷银-氯化银,不含乳胶。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 主要配套用于BIS TM监护设备无创伤地监测患者脑电信号。BIS成人传感器适用于成人,BIS儿童传感器适用于儿童。
注册代理 北京泰士特商贸有限公司
售后服务机构 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
批准日期 2009.07.24
有效期截止日 2013.07.24
备注 注册证生产者名称由"Aspect MedicalSystems,Inc."变更为"Covidien llc";生产者地址由"One Upland Road Norwood,MA 02062 USA"变更为"15Hampshire Street Mansfield,MA 02048USA";代理人和售后服务机构由"北京泰士特商贸有限公司"变更为"柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2009第2211663号"变更为"国食药监械(进)字2009第2211663号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.05.17
生产厂商名称(英文) Covidien llc
生产厂地址(中文) 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产场所 One Upland Road Norwood, MA 02062 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 一次性脑电传感器
产品名称(英文) Disposable sensor
规格型号 BIS Quatro sensor、BIS Pediatric sensor
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1140-2009《一次性脑电传感器》
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