注册号 |
国食药监械(进)字2011第2400055号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
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产品适用范围 |
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注册代理 |
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售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.01.11 |
有效期截止日 |
2015.01.10 |
备注 |
变更内容:产品注册代理机构和代理人由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。医学.全在线www.lindalemus.com
申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 |
2011.05.26 |
生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
生产场所 |
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(速率法) |
产品名称(英文) |
Gamma-Glutamyl Transferase Resgents (GGT) |
规格型号 |
试剂1 7×15 mL试剂2 7×15 mL试剂1 4×68 mL试剂2 4×68 mL |
产品标准 |
YZB/USA 3355-2010 |
附件 | |
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